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分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范
国家标准《分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司。
主要起草人邹迎曙 、唐惠儒 、郭天南 、章申燕 、曹正 、康洲阳 、陈微 。
基础信息
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标准号:GB/T 44827-2024
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发布日期:2024-10-26
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实施日期:2025-05-01
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部分代替标准:暂无
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全部代替标准:暂无
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标准类别:管理
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中国标准分类号:C30
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国际标准分类号:11医药卫生技术
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归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
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执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
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主管部门:国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 23118:2021。
采标中文名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范。
起草单位
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
西湖大学
首都医科大学附属北京妇产医院
复旦大学
深圳华大基因股份有限公司
杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司
起草人
邹迎曙
唐惠儒
曹正
康洲阳
郭天南
章申燕
陈微
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