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分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)复旦大学西湖大学深圳华大基因股份有限公司首都医科大学附属北京妇产医院杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司

主要起草人邹迎曙唐惠儒郭天南章申燕曹正康洲阳陈微

基础信息

  • 标准号:GB/T 44827-2024

  • 发布日期:2024-10-26

  • 实施日期:2025-05-01

  • 部分代替标准:暂无

  • 全部代替标准:暂无

  • 标准类别:管理

  • 中国标准分类号:C30

  • 国际标准分类号:11医药卫生技术

  • 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

  • 执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

  • 主管部门:国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 23118:2021。

采标中文名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

西湖大学

首都医科大学附属北京妇产医院

复旦大学

深圳华大基因股份有限公司

杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司

起草人

邹迎曙

唐惠儒

曹正

康洲阳

郭天南

章申燕

陈微

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