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服务地区：全国(微析在全国各地均有合作机构)
服务周期：5-7个工作日（可加急）
相关资质：相关合作资源可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式：样品寄送或现场取样
服务对象：企事业单位、高校、科研院所
服务方向：科学研究、采购使用、贸易销售、生产研发
服务标准：国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、并接受定制非标检测
甾体类检测项目范围
甾体类检测的项目范围较为广泛，包括甾体激素类药物的含量测定、有关物质检查、残留溶剂检测、微生物限度检查等。含量测定旨在确定样品中甾体激素类药物的具体含量，以确保药物的质量和药效。有关物质检查则是检测样品中可能存在的杂质，这些杂质可能影响药物的安全性和稳定性。残留溶剂检测是为了控制在药物生产过程中使用的有机溶剂的残留量，避免对人体造成潜在危害。微生物限度检查是检测样品中微生物的数量和种类，确保药物符合微生物学标准。
此外，还包括甾体类化合物的结构鉴定、光学异构体检测等。结构鉴定可以确定甾体类化合物的化学结构，为药物的研发和质量控制提供重要依据。光学异构体检测则是针对具有光学活性的甾体类化合物，检测其不同光学异构体的比例和含量，因为光学异构体在药效和安全性方面可能存在差异。
同时，甾体类检测还涉及到生物样品中的甾体类物质检测，如血液、尿液等。这些检测对于药物代谢研究、临床诊断等方面具有重要意义。
甾体类检测所需样品
对于药品生产企业，所需样品通常为生产过程中的中间体、成品药物等。中间体样品可以用于监控生产过程中的质量变化，及时发现问题并进行调整。成品药物样品则用于最终的质量检验，确保药物符合相关标准和规定。
在药物研发阶段，所需样品可能是合成的甾体类化合物样品，用于筛选和优化药物结构。这些样品需要具有较高的纯度和稳定性，以满足研发实验的要求。
对于临床研究，所需样品为患者的生物样本，如血液、尿液等。这些样本可以用于检测药物在体内的代谢产物、药物浓度等，为临床用药提供参考依据。
在食品领域，可能需要检测食品中的甾体类物质，如某些植物提取物中的甾体类成分。此时所需样品为食品原料或食品产品。
甾体类检测所需仪器
高效液相色谱仪、紫外-可见分光光度计、气相色谱仪、质谱仪。
甾体类检测操作方法
高效液相色谱法操作方法：首先将样品制备成合适的溶液，然后通过高效液相色谱仪进行分离和检测。在分离过程中，利用固定相和流动相的相互作用，将不同的甾体类化合物分离出来。检测时，通过紫外-可见分光光度计或质谱仪等检测器对分离后的化合物进行检测和定量分析。
紫外-可见分光光度法操作方法：将样品溶解在适当的溶剂中，然后在紫外-可见光谱范围内进行扫描。通过测量样品在不同波长下的吸光度，根据甾体类化合物的特征吸收波长，对其进行定性和定量分析。
气相色谱法操作方法：先将样品进行衍生化处理，使其转化为适合气相色谱分析的形式。然后将样品注入气相色谱仪中，在色谱柱中进行分离。通过检测器对分离后的化合物进行检测和定量分析。
质谱法操作方法：将样品电离成离子，然后在磁场或电场中进行分离和检测。通过测量离子的质荷比和强度，对样品中的甾体类化合物进行定性和定量分析。质谱法具有高灵敏度和高分辨率的特点，适用于复杂样品的分析。
甾体类检测标准依据
《中国药典》2020 年版四部通则 0512 甾体激素类药物含量测定法。
《中国药典》2020 年版四部通则 0513 甾体激素类药物有关物质检查法。
《中国药典》2020 年版四部通则 0861 残留溶剂测定法。
《中国药典》2020 年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法和控制菌检查法。
甾体类检测服务周期
一般情况下，甾体类检测服务周期为 7 - 15 个工作日，具体周期根据样品数量、检测项目复杂程度等因素而定。
甾体类检测报告用途
在药品生产企业中，检测报告可用于药品质量控制，确保成品药物符合相关标准和规定，从而保障药品的安全性和有效性。
在药物研发阶段，报告可用于评估药物的质量和稳定性，为药物的进一步研发和优化提供依据。
在临床研究中，报告可用于监测药物在患者体内的代谢和浓度变化，为临床用药提供参考，帮助医生制定合理的治疗方案。
在食品领域，检测报告可用于检测食品中的甾体类物质是否符合相关标准，保障食品安全。
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