- 1 丙烯酸防水涂料检测 咨询：953
- 2 国产金属检测 咨询：796
- 3 硅钨酸检测 咨询：640
- 4 火腿肠添加剂检测 咨询：878
- 5 aepds塑胶原料检测 咨询：820
- 6 工业级硫酸铵检测 咨询：694
- 7 弹性塑料检测 咨询：717
- 8 eps30r原料检测 咨询：879
- 9 防火涂料检测 咨询：837
- 1 气相色谱气相自动进样检测 咨询：872
- 2 pae原料检测 咨询：611
- 3 道桥防水涂料检测 咨询：775
- 4 煤灰x射线荧光光谱法检测 咨询：869
- 5 果丹皮山楂糕加添加剂检测 咨询：878
- 6 20道塑带原料检测 咨询：945
- 7 肠粉调味汁检测 咨询：645
- 8 炕锅羊排用料检测 咨询：648
- 9 电气材料检测 咨询：656
-
步入式恒温恒湿试验箱
-
电感耦合等离子体光谱仪
-
高效液相色谱仪
-
流式细胞仪
-
气相色谱仪
-
万能力学试验仪
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、上海微创医疗器械（集团）有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、安姆科集团毕玛时软包装（苏州）有限公司。
主要起草人万易易 、李然 、秦蕾 、丁艳琴 、汪友琼 、钱军 、王芳颖 、袁碧钰 、李勇 、李宁 、宋翌勤 、王清 。
基础信息
-
标准号：GB/T 19633.1-2024
-
发布日期：2024-05-28
-
实施日期：2025-12-01
-
部分代替标准：暂无
-
全部代替标准：GB/T 19633.1-2015
-
标准类别：基础
-
中国标准分类号：C47
-
国际标准分类号：11医药卫生技术11.080消毒和灭菌11.080.01消毒和灭菌综合
-
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
-
执行单位：暂无
-
主管部门：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11607-1:2019。
采标中文名称:最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所
杜邦（中国）研发管理有限公司
上海建中医疗器械包装股份有限公司
上海微创医疗器械（集团）有限公司
南微医学科技股份有限公司
安姆科集团毕玛时软包装（苏州）有限公司
起草人
万易易
李然
汪友琼
钱军
李勇
李宁
秦蕾
丁艳琴
王芳颖
袁碧钰
宋翌勤
王清
相近标准
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
下一篇：GB/T 32307-2024
