注：因业务调整，暂不接受个人委托测试
苯甲酸片检测，该服务由微析[检测服务专项实验室]提供技术支持。北京微析技术研究院检测试验室进行的[苯甲酸片检测]，可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。
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服务地区：全国(微析在全国各地均有合作机构)
服务周期：5-7个工作日（可加急）
相关资质：相关合作资源可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式：样品寄送或现场取样
服务对象：企事业单位、高校、科研院所
服务方向：科学研究、采购使用、贸易销售、生产研发
服务标准：国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、并接受定制非标检测
苯甲酸片检测项目范围
苯甲酸片检测的项目范围较为广泛，包括苯甲酸的含量检测，以确保片剂中苯甲酸的实际含量符合标准要求；杂质检测，排查可能存在的其他杂质成分，保障药品的质量和安全性；片剂的均匀度检测，检查片剂内部成分的分布是否均匀，这对药品的药效发挥有着重要影响；以及片剂的溶出度检测，评估药物在特定溶剂中溶解的速度和程度，关系到药品的吸收和疗效。
此外，还会对苯甲酸片的外观进行检测，查看片剂的形状、颜色、光洁度等是否符合规定；对片剂的崩解时限进行检测，确定片剂在规定条件下崩解分散成碎粒并通过筛网所需的时间，这直接影响药品的起效时间；同时，也会检测片剂的微生物限度，防止微生物污染对人体健康造成危害。
另外，还需检测苯甲酸片的酸碱度，以保证片剂在人体胃肠道内的稳定性和吸收性；以及检测片剂的硬度，确保片剂在运输、储存和使用过程中不易破碎，保持其完整性。
苯甲酸片检测所需样品
用于常规质量检测的苯甲酸片样品应具有代表性，可从同一批次的产品中随机抽取多片。这些样品应外观完整、无明显破损或污渍，且包装完好，以确保样品的真实性和稳定性。
对于研发阶段的苯甲酸片检测，所需样品可以是少量的试制产品，用于初步评估产品的各项性能指标，如含量、杂质等。这些样品的制备过程需要严格控制，以保证其质量的一致性。
在进行稳定性研究时，需要准备大量的苯甲酸片样品，分别放置在不同的条件下（如温度、湿度等）进行长期稳定性考察，以了解产品在各种环境下的质量变化情况。
当出现质量问题或进行召回调查时，需要收集相关批次的苯甲酸片样品，这些样品应包括可能存在问题的所有批次，以便全面准确地进行检测和分析。
苯甲酸片检测所需仪器
高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、电子天平、崩解仪、硬度测试仪。
苯甲酸片检测操作方法
含量检测操作方法：首先将苯甲酸片研磨成细粉，准确称取一定量的粉末，置于合适的溶剂中溶解，然后通过高效液相色谱仪进行分离和检测，根据色谱图中的峰面积与标准曲线对比，计算出苯甲酸的含量。
杂质检测操作方法：将苯甲酸片样品溶解后，采用合适的色谱柱进行分离，通过紫外可见分光光度计检测不同波长下的吸光度，与标准杂质图谱进行对比，判断是否存在杂质以及杂质的种类和含量。
均匀度检测操作方法：取多片苯甲酸片，将其研磨成粉末，混合均匀后，从中取出适量粉末，分成若干份，分别进行含量检测，计算各份含量的差异，若差异在规定范围内，则认为片剂均匀度合格。
溶出度检测操作方法：将苯甲酸片置于溶出杯中，加入规定的溶剂，在特定的转速和温度下进行溶出试验，定时取样，通过适当的分析方法（如紫外分光光度法等）测定样品中苯甲酸的浓度，绘制溶出曲线，评估溶出度是否符合要求。
苯甲酸片检测标准依据
《中国药典》2020 年版四部。
苯甲酸片检测服务周期
一般情况下，苯甲酸片检测服务周期为 7 - 10 个工作日，具体周期可能会因样品数量、检测项目的复杂程度等因素而有所波动。
苯甲酸片检测报告用途
在竞标过程中，检测报告可作为产品质量的有力证明，增加竞标成功的几率。
销售环节，检测报告能让客户了解产品的质量状况，增强客户对产品的信任度，促进销售。
对于新品研发，检测报告可以为研发人员提供参考，帮助优化产品配方和生产工艺。
在问题诊断方面，检测报告能帮助企业快速定位苯甲酸片存在的质量问题，及时采取措施进行整改。
微析服务流程
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