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外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛

国家标准 强制性 即将实施

国家标准《外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心有研医疗器械(北京)有限公司西部超导材料科技股份有限公司创生医疗器械(中国)有限公司苏州微创骨科学(集团)有限公司西安聚能医工科技有限公司

主要起草人张晨付瑞芝王翔宇于学保王振强杜小联杨辉杨群俞庆仁俞天白李炫石晓艳闫果

基础信息

  • 标准号:GB 4234.2-2024

  • 发布日期:2024-10-28

  • 实施日期:2026-11-01

  • 部分代替标准:暂无

  • 全部代替标准:暂无

  • 标准类别:基础

  • 中国标准分类号:C35

  • 国际标准分类号:11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形

  • 归口单位:国家药监局

  • 执行单位:暂无

  • 技术委员会:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

西部超导材料科技股份有限公司

苏州微创骨科学(集团)有限公司

有研医疗器械(北京)有限公司

创生医疗器械(中国)有限公司

西安聚能医工科技有限公司

起草人

张晨

付瑞芝

王振强

杜小联

俞庆仁

俞天白

闫果

王翔宇

于学保

杨辉

杨群

李炫

石晓艳

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