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外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
国家标准《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医疗科技控股有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司。
主要起草人朱进清 、付瑞芝 、张博洋 、赵文文 、李仁耀 、梁雄伟 、王书晗 、冯晓钰 、郭阳阳 、叶连政 、柯浩奇 。
基础信息
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标准号:GB 4234.7-2024
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发布日期:2024-10-28
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实施日期:2026-11-01
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部分代替标准:暂无
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全部代替标准:暂无
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标准类别:基础
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中国标准分类号:C35
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国际标准分类号:11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
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归口单位:国家药监局
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执行单位:暂无
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技术委员会:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心
大博医疗科技股份有限公司
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
北京纳通医疗科技控股有限公司
深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
起草人
朱进清
付瑞芝
李仁耀
梁雄伟
郭阳阳
叶连政
张博洋
赵文文
王书晗
冯晓钰
柯浩奇
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